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自制膏药能卖吗需要哪些手续?

289 2024-01-12 16:30

需要有医药局的授权证书才可以。有了这个证书就可以加工生产,不然没有经过审核检测,就属于是非卖品,违法的。药品经营许可证和营业执照。

具体的,根据相关法律法规要求:1、膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等)。

2、如果开店卖膏药,得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。

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