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药品首营资料都有什么?

281 2024-01-26 09:34

您好!

GSP(药品经营质量管理规范)对首营品种所需的相关资料做了一下规定:

第六十二条 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:  

(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;  

(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;  

(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;  

(四)相关印章、随货同行单(票)样式;  

(五)开户户名、开户银行及账号。

第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。  

以上资料应当归入药品质量档案。

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