河南宇宙人工晶状体研制有限公司介绍？

　　河南宇宙人工晶状体研制有限公司于1991年成立，现由中国大型企业鹤壁煤业(集团)有限责任公司与美国眼视公司和美国维视产业公司共同出资，引进美国生产线、设备和生产工艺，组建成立的专业生产人工晶状体及配套产品的厂家。 　　多年来该公司坚持走技术引进与自主开发相结合的道路，先后有多项产品及科研成果获国家有关部门的奖励。其中公司生产的“双凸型人工晶状体”为国内首创，产品质量和技术指标达到国外同等水平。为此，被国家科学技术委员会认定为国家级科技成果并颁发了证书，国家医药管理局和卫生部颁发验审合格证书，国家卫生部发文全国各医院推荐使用，河南省科学技术厅颁发高新技术企业及高新技术产品认定证书。在此基础上根据患者及市场的需要我们自行开发研制了“预防后发性白内障人工晶状体”，并于2004年7月被国家专利局授予新型实用型专利。该公司自1998年起连续六年获得“河南省优秀外商投资企业”称号。2000年10月份首次通过了ISO9002：1994版国际质量管理体系认证，并于2004年12月份通过ISO9001：2000版及ISO13485的质量管理体系认证，为产品质量控制打下了坚实的基础。 　　该公司经过不懈的努力，注重加强质量管理，不断采用新材料、新工艺，引进新技术、新设备，紧跟国际人工晶状体生产新技术的发展趋势，已成为拥有当今世界最先进电脑全自动控制的人工晶状体生产设备的企业，并建立了高洁净的厂房，先进的实验室，在临床上与北京大学医学院、天津医科大学、中山医科大字、郑州大学医学院、美国世界眼科基金会、古巴国家眼科中心医院、新加坡眼科中心医院、日本东京临床眼科研究所等31所科研院所建立了友好的关系，联络国内外知名专家100多位，定期和国内外眼科专家交流探讨人工晶状体的发展趋势和对人工晶状体各种参数的不断改进，根据病人的需求和大夫的要求我们能设计生产出不同形状和规格的人工晶状体。该公司生产的产品除国内销售外，还出口到古巴、哥伦比亚、巴基斯坦、泰国、土耳其等多个国家和地区，深受广大用户和患者的好评，截至2004年底，该公司已销售人工晶状体80余万片。 　　通过实践证明，该公司的生产工艺是完善的，设备是先进的，在掌握该工艺流程的过程中，建立了严谨的生产过程和完善的质量管理体系： 　　1、该公司按照ISO9000及ISO13485标准建立了严格的质量管理体系，从原材料入库到产品最终包装，每个工序又制定了严格的内控标准，其每枚产品出厂前均经质量部门检验合格后才履行该批次出厂手续，并定期送国家药监所做型式检测，来证实产品的安全性。 　　2、该公司的生产环境是依据《无菌医疗器械生产管理规范》进行控制的，建立了专门的洁净生产厂房，并购置了尘埃粒子计数器，浮游菌采样器、风速仪、压差计等设备，定期对生产环境进行检测，从而使产品的质量有了更好的保障。 　　3、培训操作人员，实行合格上岗制度，培训时间不少于六个生产周期，要求上岗人员熟练掌握该产品的生产程序、质量检验标准，经考核合格后批准上岗，以确保产品的质量。 　　4、该公司建立了客户投诉系统，通过多种方式收集顾客意见、抱怨及投诉，进行信息反馈和处理，加强售后服务工作。如有质量反馈意见，有很好的可追溯性。

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