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伦理审查类别包括哪些?

153 2024-03-06 00:09

一、伦理审查的类别包括有初始审查、跟踪审查(包括年度/定期审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查等)和复审。

二、伦理审查的独立性体现在独立的机构、独立的审查过程、独立的决策。

1、独立的机构:伦理审查应该由独立的机构或委员会来进行,这些机构或委员会应该与研究者和研究者所在的机构或组织没有利益冲突。

2、独立的审查过程:伦理审查应该通过独立的审查过程进行,包括审查委员会的成员选择、审查标准的设定、审查程序的制定等。

3、独立的决策:伦理审查委员会应该独立地作出决策,这些决策应该基于审查标准和程序,而非其他因素。

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