因为印度在上世纪70年代颁布专利法,规定对药品的产品专利不保护,只保护生产过程方法专利,同时,印度还颁布了药品价格管制法规,从而限制跨国药企,间接的保护了本国的仿制药企业。
印度加入WTO后,必须要按国际规则行事,以前的那一套行不通了。
于是印度修改了专利法,开始保护药品的产品专利,但印度给自己留了一条后路,就是对药品专利强制许可和授权限制。
所谓强制许可,就是允许发展中国家利用强制许可制度生产专利药品。获得强制许可需要满足下面四个条件中的一个。
①版权方未实施或者未充分实施其专利。
②以公共利益为目的的强制许可。
③对于反垄断行为的强制许可。
④依赖性专利的交叉强制许可。
显然,印度是利用第二条规定来获得强制许可生产药品。印度法律规定因公共利益、国家安全、印度传统、公共健康等原因,国家可以对专利实施强制许可。所以印度可以生产仿制药。
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