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药品知识产权和专利的关系?

63 2024-01-18 07:42

一、药品知识产权是什么?

  医药知识产权包括专利(主要包括发明、实用新型和外观设计)和技术秘密以及由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件且承担责任的有关编辑作品的著作权。

  二、药品知识产权保护期限多长?

  1、 罕见病治疗药品、儿童专用药、治疗用生物制品首次被纳入试验数据保护范围,对满足不同条件的药品提供阶梯式的保护期限,最长保护期限可达到10年

  2、 创新药企业可以关注不同类型的创新药的数据保护期,根据药品类型,结合专利保护和药品试验数据保护,最大程度延长药品可获得保护的期限

  3、 在鼓励创新药发展的同时,试验数据保护制度也赋予挑战专利成功且境外已上市但境内首仿的药品1、5年的数据保护期

  4、 仿制药申请人可以重点关注与首仿药数据保护制度相关的后续规定,并结合原研药专利的稳定性以及自身产品规避相关专利的可能性,适当地选择挑战专利的策略,以获得首仿药数据保护

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